全景网2月17日讯 泰格医药(300347,股吧)(300347)午间公告称,公司拟用自筹资金约2.23亿元建设临床试验用EDC通讯设备研发与生产项目。公司方表示,该项目建设期为3年,项目达产后,年均产值可达27631.48万元,年均净利润7157.77万元。
据了解,泰格医药拟在杭州滨江区新征用地17亩左右,用于建设临床试验用EDC通讯设备研发和生产基地,生产产品为临床试验用EDC通讯设备和相应的配套软件。建设内容包括一条EDC通讯终端生产线,3个EDC数据交换中心的建设,为全球医药研发企业提供临床试验数据的采集和管理服务。项目建成后,可生产EDC通讯终端4800台/年。
据公司方介绍,EDC通讯设备及系统主要用于临床试验数据采集、存储、传递与数据处理。该设备及系统能够通过数据的自动捕获、影像识别、自动编码、实时传输和自动校验等功能,完成临床试验数据的收集和管理工作,从而降低乃至代替目前大量的人工工作。
目前,国内90%临床试验数据仍然采用手工记录、纸质CRF提交及书面审查,程序繁琐、工作量大,并容易出现数据错误或丢失。而应用EDC通讯信息系统,可减少临床研究工作者数据录入、传递、监察过程中的错误和不必要的人工误差,保障临床数据的质量,提高临床试验效率,降低医药企业的研发成本。
随着中国成为世界医药研发产业的重要基地,创新药物的临床试验数量不断增大,对临床试验数据的准确性、完整性和及时性也提出了更高的要求。因此,临床试验用EDC通讯设备的研发、生产、使用显得尤为迫切和重要。
公司方表示,该项目建成后将有效提高公司主营业务临床试验服务的技术和数据管理服务的效率,降低服务成本,提高公司整体竞争力、吸引高新技术和高素质人才,有助于公司继续保持行业领先地位,巩固和扩大市场规模。同时,该项目的实施将促进医药研发过程中信息技术的应用,有助于推动国内及国际医药研发相关产业的发展。(张杰)