DAWN研究重磅数据出炉 华领医药-B(02552)核心产品已至规模变现黎明 提供者 智通财经

Reuters. DAWN研究重磅数据出炉 华领医药-B(02552)核心产品已至规模变现黎明

2020年，对于华领医药-B(02552)而言，是不平凡的一年。

年内，华领在超过1200例中国患者中，成功完成两项53周III期注册临床研究。以持续的研发投入奠基，多项优异临床试验数据出炉，核心候选产品落地在即，更与跨国药企拜耳，以及中国领先的CDMO企业、九洲药业旗下瑞博制药签订合作协议，商业化提速规模变现黎明将至，华领的内在价值正在飞速成长。

DAWN研究52周试验获突破性进展

继今年6月18日华领医药宣布多扎格列艾汀单药治疗III期临床研究SEED(HMM0301)的52周核心数据之后，12月18日，华领医药宣布了其第二项III期注册临床研究DAWN(也称HMM0302)的52周试验核心数据。

智通财经APP了解到，DAWN研究是全球首创口服新药葡萄糖激酶激活剂(GKA)多扎格列艾汀与二甲双胍的联合用药研究，核心数据显示，52周治疗延续了其24周的优异临床数据，依然保持了长期稳定疗效和良好的安全性。

从治疗效果方面来看，针对二甲双胍足量治疗(1500mg)失效的中国2型糖尿病患者，在24周治疗期结束时，评估主要疗效终点，多扎格列艾汀治疗组糖化血红蛋白(HbA1c)较基线降低1.02%，餐后两小时血糖值(2h-PPG)较基线显著降低5.45mmol/L，具有显著的统计学意义，p值小于0.0001。

DAWN研究显示，相比于安慰剂对照组，多扎格列艾汀治疗组患者的HOMA2-β显著增加、HOMA2-IR减少，表明多扎格列艾汀能够持续改善β细胞功能和胰岛素抵抗。类似的结果也出现在SEED试验中，该试验平均糖尿病患病史为1年，且患者此前从未接受过糖尿病药物治疗。

就安全性角度而言，在24周双盲治疗期和28周开放性治疗期内，多扎格列艾汀均显示出良好的安全性和耐受性，治疗组与对照组的不良事件发生率相似，52周治疗期间内低血糖(血糖低于
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