新药上市或将面临美FDA更严格审查，Baird予医药板块“中性”评级 提供者 智通财经

Reuters. 新药上市或将面临美FDA更严格审查，Baird予医药板块“中性”评级

智通财经APP获悉，进入2021年，Baird对生物技术行业持“中性”看法，尽管市场对该领域的期望更高，此前生物科技指数ETF-iShares Nasdaq(IBB.US)累计涨幅为26%，强于2020年标普500 ETF-SPDR(SPY.US)16%的涨幅，这主要受益于拜登政府即将上台和卫生事件疫苗接种为这种不确定性前景提供了支撑。分析人士认为，重塑美国FDA作为“公正的科学驱动型组织”的声誉是拜登政府的一个关键目标，这意味着今后新药上市将面临着更严格的审查。

据悉，FDA的最新数据显示，该机构2020年批准了53种药物，高于2015-19年的平均水平44种。

分析人士认为，卫生危机最糟糕的时期还没有到来，拜登政府可能会加快疫苗接种的推广，使一部分民众受益。他们预计，尽管单克隆抗体在医疗体系中的应用不足，对吉利德(GILD.US)瑞德西韦的需求仍将在明年初继续。

纵观整个行业，考虑到即将公布的试验数据和扩展新药管道的潜力，首选股包括Sarepta Therapeutics Inc(SRPT.US)、BioMarin Pharmaceutical Inc.(BMRN.US)、Reata Pharmaceuticals Inc(RETA.US)、Apellis Pharmaceuticals Inc(APLS.US)和Intellia Therapeutics Inc(NTLA.US)。Albireo(ALBO.US)和Iovance(IOVA.US)有望继续保持增长势头，而Karyopharm(KPTI.US)有望在早期MM系列产品中证明其商业潜力； Eiger(EIGR.US)似乎准备释放被明显低估的价值。

正如拜登计划提名Xavier Becerra担任联邦政府卫生部长所预示的那样，在创纪录的时间内开发出安全有效的卫生事件疫苗将有助于该行业“减轻负担”。分析人士指出，这是推动立即实施药品价格改革的政治推动力。

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