FDA回应白宫：疫苗接种剂量减半并不成熟 或会有不可预测风险 提供者 财联社

财联社（上海，编辑齐林/实习编辑施若涵）讯，在美国白宫方面周一表态正考虑减半接种疫苗以加快接种速度时，美国食品药品监督管理局（FDA）当日迅速回应，发布官方声明驳斥这种提议，称这种做法并不成熟，或会对公众健康产生不可预测的风险。

由于美国新增确诊没有减缓迹象，且目前接种疫苗进程远落后于第一阶段完成两千万人接种疫苗的目标，不及此前目标的四分之一；美国政府高官周一在采访中提议将考虑为18岁至55岁的人群减半新冠疫苗的剂量，从而加快全民疫苗接种速度。

白宫新冠疫苗负责人、美国新冠疫苗计划“曲速行动”首席顾问蒙塞夫·斯拉维（Moncef Slaoui）表示，政府官员们正在与疫苗生产商Moderna以及FDA就这一想法进行谈判。

根据美国疾病控制与预防中心的数据，截至周六（1月2日）上午，美国约有423万人注射了第一针，并分发了约1300万剂疫苗。美国官员此前希望到2020年底之前有2000万人进行疫苗接种，但最终疫苗接种量远远没有达到最初的目标。

为时过早

FDA周一迅速发表声明回应称，“改变COVID-19疫苗授权剂量或时间表的想法为时过早，而且没有现有数据支持。”

目前仅有辉瑞和Moderna两家研制的新冠疫苗被FDA官方认证可用于紧急治疗。这两种疫苗都需要分别在28天和21天内注射两次。实验数据显示，这两种不同的mRNA疫苗在根据规范剂量和频率接种后，能在预防成人感染新冠病毒方面显示出大约95%的有效性。

在这份声明中，FDA还澄清了疫苗完善过程中实验方式和数据曾被误解的一些事实。声明指出，在第三期实验中，98%参与辉瑞疫苗的接种者和92%参与Moderna疫苗的接种者都分别注射了两剂疫苗，其中第一剂和第二剂的间隔时间为三周或四周。而剩下那些没有根据标准频率注射两剂的受试者并没有详细且持续的数据追踪，而是只接受了短时间的随访。

FDA强调，目前这些疫苗研制公司报告的实验数据 “无法得出任何关于单剂量疫苗保护程度或持续时间的确切结论。”

虽然加快疫苗接种速度是大家共同的期许，但FDA明确表示，“在没有足够科学依据的情况下进行剂量更改会对公众健康产生不可预测的风险。”

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