亘喜生物(GRCL.US)苏州生产基地获得CAR-T细胞治疗产品《药品生产许可证》 提供者 智通财经

Reuters. 亘喜生物(GRCL.US)苏州生产基地获得CAR-T细胞治疗产品《药品生产许可证》

智通财经APP获悉，1月15日，亘喜生物(GRCL.US)宣布，公司苏州生产基地顺利通过江苏省药品监督管理局(JSMPA)的全面审核，被授予《药品生产许可证》，即MPMC。该许可证于2021年1月4日颁发，标志着亘喜生物坐落于苏州工业园区(SIP)的生产基地已完全符合中国NMPA GMP标准，硬件设施以及软件系统达到了CAR-T细胞治疗产品生产相关的质量法规要求。

自2020年3月起，亘喜生物已建立完全符合美国 FDA cGMP、欧盟 GMP、中国 GMP 以及国内外细胞治疗产品相关法规指南的质量管理体系。亘喜生物苏州生产基地于2020年11月顺利通过了江苏省药品监督管理局GMP检查组为期两天的现场检查，并于1月4日正式获得《药品生产许可证》，成为全国五家获得该许可证的CAR-T细胞企业之一。

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