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医疗 双创周 ：乐普+复星
提供者 陈正华 | 2019年3月4日 08:06
万众期待的 科创板 制度和一些文件，在周末出来了，本人把所有制度文件全看了一遍，大体觉得 政策红利 的依然见不到。当然，随着创新型企业在A股的不断上市、壮大，优化存量还是有极大的好处的。而医疗行业属典型的创新驱动产业，在科创板细则当中，特别对医疗提到了一条：预计市值不低于人民币 40 亿元，主要业务或产品需经国家有关部门批准，市场空间大，目前已取得阶段性成果。医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验，其他符合科创板定位的企业需具备明显的技术优势并满足相应条件。或许我们可以认为，未来医疗行业的公司，上科创板的数量会很多，可以给我们有更多选择的机会，但也考验投资人的眼力。
正文部分（声明：我们仅仅对事实进行描述，不代表推荐个股）
本周，医疗大健康产业公司的创新，继续向前推进。生物药、器械两大领域的龙头企业复星医药 (SS:600196)和乐普医疗 (SZ:300003)都开始出活了：
复星医药创新跟踪复星医药2月22日公告：国家药监局批准上海复宏汉霖研制的利妥昔单抗注射液（商品名：汉利康）上市注册申请；该药是国内获批的首个生物类似药，主要用于非霍奇金淋巴瘤的治疗。随后，3月1日，即获药品注册批件。（复星集团已投入研发费用约4.5365亿元）
汉利康（HLX01）是我国第一个单抗类似药，原研药为罗氏的利妥昔单抗（商品名：美罗华），美罗华临床疗效确切，效果优异，长期被推荐作为滤泡性淋巴瘤、弥漫大B细胞淋巴瘤等治疗的一线用药。美罗华作为罗氏单抗领域的首个重磅炸弹，近几年销售额一直保持在70亿瑞士法郎的水平，常年位于全球药品排行榜前十名。
随着专利到期，2017年开始，欧洲、日本、美国等地陆续有利妥昔单抗类似药获批上市。由于疗效和质量等效，且价格更为便宜，原研药美罗华的市场份额被不断蚕食。2018年美罗华欧洲、日本的销售额为9.16、1.88亿瑞士法郎，同比下滑47%、36%。汉利康作为我国首个利妥昔单抗的生物类似药，临床数据优异，在疗效、安全性、免疫原性等角度与原研药达到生物等效，有望参考欧洲、日本市场，不断蚕食原研药在中国的市场份额。
除汉利康这款生物类似药之外，复宏汉霖还有众多的在研生物类似药，以及生物创新药，并且不少品种都进入临床二期或者三期。
乐普医疗创新跟踪21日，乐普的器械注册审批进度，从 在审评 变更为 在审批 意味着最为关键的技术评审通过了。
28日乐普医疗发布公告：关于生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架系统（NeoVas）取得产品注册证的提示性公告。这个极高的效率，体现出国家对医疗器械创新产品的大力支持。Neovas成为我国上市的首款可降解支架，是我国冠脉介入发展历程中具备里程碑意义的事件，亦标志着我国可降解支架领域的研发创新达到国际先进水平。
NeoVas生物可吸收支架基体和涂层在体内逐步生物降解和吸收，无永久性支架存患者体内。是国内首款获准上市的生物可吸收支架，这标志着我国在该领域的研发制造能力已达到国际领先水平，将引领PCI技术进入 可降解时代 ！NeoVas生物可吸收支架从研发立项到最终获批，横跨近十年的时间，临床研究入组1400多例，历经四年临床随访。这是继金属支架 血管再通 后心血管治疗领域的又一次革命，是PCI技术的又一个里程碑。
医疗行业，是一个长周期的系统工程，中国医疗大健康产业的优秀民营企业，在经过了长时间的积累之后，创新成果在逐渐推向市场，我们为这些优秀的民营企业点赞！未来，优质企业的创新成果，我们也会持续追踪！
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