作者：邱月盈，博士，盈链科技CEO；宁国人，中科大硕士，盈链科技医药分析师，具有二十年中药产品研发\\供应链管理实践
一流企业做标准，二流企业做品牌，三流企业做产品。我们应该将目前中药产业发展面临的标准化、产业化、国际化、品牌化趋势带来的发展机会与数字化技术结合，通过区块链、AI、物联网、大数据技术结合起来做中药产业标准，不仅可以振兴中药文化，保证中药疗效，也有机会做成一批世界一流的大企业。
针对中国中药发展现状，我们提出一个中药溯源产业发展框架。该框架从中药溯源的必要性，市场价值，如何运作，收入和成本构成等方面展开讨论。
一、中药监管化解中药信任危机
中药产业链复杂、原料非标，工艺复杂的特征让中药监管难上加难。例如生产前段由原料中药材供应，存储，运输，粗加工等构成，每个构成环节均可能面临造假制假或制造伪劣药的风险，因此严格的监管可以从包装开始实现原料中药材的质量统一性、标准化，进而保证中成药制成品的疗效，更进一步的，可以促进中医药行业健康发展。
西药绝大部分是化学合成药或单一成分提取药，所以按照标准工艺出厂的西药可以保证基本的药物动力学和疗效。不同于西药的中药从工艺上看，以熬煮后制膏居多，然后压片或制成粒装胶囊，如果是液体剂则以熬煮后的汤剂加入矫味剂罐装为主。由于中药原料药的来源不能标准化，所以中成药的成品很难像西药那样明确说明服用后在人体内的代谢吸收过程和表现出来的疗效。除此以外，中药假劣药的泛滥也极大拖累了中成药的疗效，对中医的信任危机很大程度上来源于中医用于治病的中药疗效的退步。
中药假劣药的横行到了什么样的地步？中医院的大夫在给病人处方的时候，古方用药6克即可，现在一般得开到12克甚至15克，不如此就不能发挥药效。这是劣药，彰显了中药原料药材的退步。而中药假药的泛滥到什么程度，看一看药监部门去中药材批发市场检查的时候，有多少家摊位还能正常开门就知道了，能有一半摊位就算不错了。所以中药原料药特别是假劣药的重点监管势在必行。
如图1所示，中药溯源应该包括种子（苗）的标准化供应，种植（养殖）采集，收获入库，仓储，运输物流，粗加工，成品制造。下面来解构每一过程的溯源工作：
（1）种子（苗）的标准化供应：这是保证中药材质量的第一步。高质量的种源由专业中药种子公司培育供应，每袋种子均能通过扫描二维码（芯片）追溯到谁育种，何时生产出场。（2）种植（养殖）采集：通过二维码（芯片）可获知该批药材种植于何地，何人种植，何时开花，何时结果，何时采集，是否符合传统中药材的种养殖习惯，采集习惯。这一流程的标准化可以保证中药的活性成分即使不同产地也能趋向一致，保证疗效一致。道地药材一个标准，非道地药材一个标准，两者的差异可以通过售价区隔开来。（3）收获入库：通过二维码（芯片）扫描可追溯到中药材何时收获入库，入库条件，何人收购。（4）仓储：可追溯到存储地点，存储时间，存储条件。（5）运输物流：可追溯到何时运输转库。（6）粗加工：主要是中药的炮制工作可追溯，炮制工作可以是产地进行，也可以是收购商进行。包括修治（纯净、粉碎、切制）、水制（洗、淋、泡、润、漂、水飞）、火制（炒、炙、煅、煨、烘培）、水火共制（煮、蒸、潬、淬）、其他制法（制霜、发酵、发芽）等。中药炮制是中药保证疗效和安全的重要环节，同一中药不同的炮制方法会产生疗效差异。因此中药炮制的可追溯是中药监管过程的必须环节。通过可追溯系统可以获知中药的炮制信息，如炮制方法，何时炮制，水洗多少次，泡多长时间，何种辅料炮制等。（7）成品制造：可追溯到生产批号，可获知成品说明书内容。成品包装的追溯类似于药品电子监管码，可用于企业的防窜货管理。
图1：区块链溯源流程图
如果初步实现中药材的标准化管理，在此基础上有利于中医临床疗效的提升，促进中医药整体行业的良性发展，同时也有利于国内中药企业走出国门，提高外贸出口规模，提升国内中药产业在国际上的整体形象。对产业的影响还包括促进中药材的种养殖由散户向合作社转变，粗放式生产向集约化、订单化转变。这将是中药产业一次革命性的颠覆。（可以按照PEST模型来进一步展开分析）
中药溯源技术的普遍应用对产业影响深远，这里不赘述，图2是从市场监管、企业大数据和产业转型三个维度做了简单提示，简言之，新一代信息技术，如区块链、AI、物联网对中药产业发展模式将产生颠覆性影响，中药产业数字化转型为企业提供了新赛道和新思路。
图2：中药溯源标准化的市场价值
二、中药溯源如何运行
中药追溯涉及到一系列技术应用和标准流程管控，这些标准的制订可以由技术企业起草，行业协会认可，政府监管部门推行，中药企业参与执行。目前技术企业可以针对中药材市场、中药生产企业的需求做充分调研，了解实际需求后提出现阶段可行性方案，然后再根据技术的发展和市场的需求不断做调整迭代，未来要结合5G技术将数据传输影像化，实现在线即时查询。
（一） 中药溯源技术解决方案特点
中药溯源的难点有两个：一是链下的数据为真且链上不能间断；二是智能包装需要满足溯源系统防伪和防窜货等管理技术需求。根据这两个难点，盈链科技的解决思路是根据不同场景特征，打造一个可信的商品流转系统。也就是说，我们利用区块链技术实现的数字身份认证功能、数据加密技术、分布式数据存储、链式数据格式不可篡改、多方协作监管、智能合约等自动化技术，打破产业链上的信息孤岛，实现数据流和物流合二为一，构建一个从原料到产品、到消费者的闭环、可信的数据生态。
此外，先进物联网技术和多个传感技术在特定场景下可以实现数据自动采集，部分解决链下数据为假难题。同时，运用云计算、AI大数据分析模型来评估链上数据异常的原因，也能大概率阻止和预判链下数据做假发生。另外，我们专用智能包装可以实现标准化控制和数据分析功能，包装中专用不可复制的芯片方便消费者和管理者实现快捷的信息查询、药品防伪、窜货等溯源管理功能。为此，盈链科技联合中科院智能所专家定制研发专用的中药包装材料和智能化溯源设备，不断寻求保证溯源系统的数据为真且过程不可中断方法，积累了一定的实践经验。
图3：消费者信息查询
（二） 中药溯源方案执行要点
1、专利包装，打造产品壁垒。我们的技术通过硬件设备实现，例如订制化的包装、硬件设备的驱动系统或者输入输出系统是我们独家专利使用，或者是耗材由我们专营，具体思路类似于乳业中的利乐枕包装，免费提供包装设备，但是必须采购配套的纸盒包装。由于一般企业上马了一套追溯系统后不会另外再花钱上第二套，如果我们的产品快速进入并铺开市场对后来者也是一种进入壁垒。
2、按需定制、分阶段实施。产品具有兼容性，可以做全产业链，也可以从某个环节先做起。产业链的构想如下。在原料药材在产地收购后，我们提供真空包装和条码打印设备，包装上开始打印我们的追溯码（芯片），然后无论是原料药材是流向中药材市场还是直接到达企业，每到下一个环节，一定会有入库这个环节，码枪自动记录这个环节的工作。企业开始加工原料药材后，码枪与生产车间的生产记录配合记录该环节发生了如何改变。药材加工成了饮片（颗粒）后，码枪在成品包装盒上生成新的追溯码，成品追溯码可以把之前追溯码的信息移植记录下来。到达流通企业时，流通企业的码枪在入库的时候扫描成品追溯码，同时将入库信息记录入成品追溯码中。流通企业出库的时候，码枪记录出库信息。终端（药店、医院、诊所、商超）进货的时候，码枪记录入库信息，到此追溯码的信息写入截止完成。在整个信息记录流程中，码枪随时可以扫描追溯码查询信息记录到哪里了。对于终端消费者而言，可以安装APP软件，通过扫描成品包装盒追溯码获知成品的中药材来自于哪里，如何炮制，何时何地生产流通，相关药品说明书等信息。
3、企业盈利方式。盈利方式有两个：一个是硬件设备：主要是原料药材的真空包装设备及包材，用于扫描追溯码的码枪。后期5G技术成熟后可以考虑引入视频拍摄设备，每环节可以记录5到10秒视频信息。一个是软件系统：追溯码被扫描后的数据记录平台，后台存储的数据具有随时更新和不可修改特性。
（1）硬件包装和设备提供。对于硬件设备，基本是纯投入，或者走政府采购路线回收一部分成本，或者按课题或项目申请国家补贴。也可以将公司要建立的药材追溯系统，与日本欧美的进口商或行会对接，以后国外进口中国产药材必须有追溯系统，如此倒逼国内企业主动上马追溯系统。设备可以免费提供，用于包装的耗材可以收费，目前中药采购多数以45或50公斤为一袋，包装多以蛇皮袋或麻袋为主，我们可以提供抽真空设备和包装打印设备，带真空抽口的塑料袋收费，塑料袋只能在我们的包装打印设备上使用（类似于乳业利乐枕包装的垄断）。码枪是和每个环节的电脑数据系统连接的输入设备，需要向整个产业链条提供码枪和软件，存储可以放在云平台。
（2）数字产品和数据服务。主要的收入来源于软件系统记录下来的数据。因为软件系统可能与硬件设备一并免费，所以能变现为收入的就是软硬件系统记录下来的大数据。大数据转化为收入的方式有三种：一是向各企业收取年费。可以提供给企业他的产品的所有销售数据，包括数量，地区，金额，商业客户等。企业获取这些数据的目的在于分析自己产品的市场变化，为决策提供依据。目前医药数据公司有IMS,医药工业信息中心，米内网，咸达数据等，年营业额预计在20亿元以上。他们的数据采集来源于医疗机构信息科，药店的零售信息系统，就精确性来说肯定不如追溯码系统。所以一旦追溯码系统成功建立，将抢占这些公司中的中药数据部分。未来追溯码系统可以向化学药，生物药等复制。与此同时，追溯系统也可以帮助企业处理窜货问题，产品窜货同样是企业的需求痛点之一。二是政府购买服务。各地中医药管理局和药品监督管理局可以购买公司的数据服务，为地方发展特色药材种养殖提供决策和监管服务，对地方企业实现实时药品质量监督管理。各地中药材市场购买数据服务后可实现假药劣药的排查监管，净化中药材流通市场，最终达到良币驱逐劣币的目的。三是消费者服务。如果终端消费者的药品查询APP可以大规模推广开来（提供查询药品真假，说明书，服用须知，药品到期提醒，用药科普知识等服务），广告费或药品电商平台的引流可能也将是一大块收入。
（三）中药溯源项目推广要点
1、政府推动，顶层设计先行。原料药材的真空包装，原料药材进入流通和生产后及后续流程中云平台对于追溯码信息的记录和持续写入（例如原料药是50公斤，进入流通40公斤，进入生产10公斤，云平台将分别记录下流向并保持追踪和写入信息），产业链中各企业对于系统软硬件系统的支持（产业链是记录从药材到成品的全流程，企业自己的生产记录是其中一部分，向第三方公司公开生产记录是否有意愿），政府及中药材市场、行业协会的支持是产业链系统推行普及的重要条件。
2、采用标准智能包装的重要性。首先我们来看下中药材生产流通现状。目前国内中药材的种养殖主要依托个体药农，药贩子（很多地方化身为家庭农场主或中药材合作社）收购药农的原料中药材，起到化零为整的作用，然后药贩子的货物流向上一级收购商，通常是中药材市场的大小药商，药商再将货物卖给中药企业做成中成药或饮片（较少有药贩子直接供应中药企业原料药材，因为他们资本小，药企一旦有账期，药贩子周转不过来，毕竟收购药农的药材一般都是钱货两讫，而药企一般都有付款周期。从管理上药企也倾向于与供应量巨大的药商合作而不是零散的药贩子）。
（1）通过标准化促进中药种植产业化。中药的追溯必须从源头做起，也就是在药贩子收货的时候就做成真空追溯包装，然后继续下一个流程。可以通过顶层设计倒逼的方式来执行中药溯源，比如中药材市场规定市场中流通的药材必须是真空追溯包装，或者政府监管部门出台相关规定中药材在流通各环节中必须是可追溯的。如此倒逼最基础的药贩子执行中药材原料可追溯。因此，实施中药溯源技术将加速中国中药材产业化步伐，个体药农，药贩子流通模式转向大规模的中药种植园、合作社和产业园区发展模式。
（2）通过标准化进入国际市场。中药材原料可追溯意味着其中药质量可以初步做到标准化，这对于国内中药走向全球市场有着极大的推动作用。我国是中药材生产大国，却在世界植物药市场中只有极小的份额，造成这样的局面最根本的原因就在于国内的药材每一批次都不能做到同一个质量标准。如果中药追溯执行到位，那么同一产地同一时间的中药必然可以做到质量均一，可以满足国际市场对于药材质量标准化的基本要求。
3、政府监管方式的变化
（1）市场化定价和流通。区块链技术记录数据的不可篡改特性是一个优势，另外区块链技术记录中药追溯也有利于中药质量的等级划分。众所周知，中药因为道地和非道地产地，其质量有高低之分，价格也不一样，引入区块链技术追溯中药后，可以严格记录中药的产地、炮制等信息，根据这些就可以做到令人信服的质量标准划分，按照一等货二等货分配不同的价格和流通去向。
（2）从事后监管转向流程监管。区块链技术在中药追溯中需要攻克的最难点就是中药全产业链环节众多，追溯码要满足既能往上一个环节查询追溯信息，又能往下一个环节写入相关信息。由于区块链技术的不可篡改性，该技术能确保产业链中每个环节真实有效。对于监管部门来说，日常只需要核实各环节写入信息的工作符合质量要求流程即可，即原来的中药质量监管是对人对事对物，引入追溯流程后，监管主要是对事，这将有利于降低政府总体工作量，提高工作效率。
（3）由点到面，逐步推广。开始的时候选择某一个中药材市场，几个流通量不是特别大的中药品种试点，在执行可追溯真空包装后，观察后续影响。主要是药材质量是否较之前有显著提升（真空包装肯定较传统麻袋露天包装好，最起码可以减少仓储运输过程中原料药材的挥发性活性成分损失）；换包装后原料药材成本增加多少，是否在可承受范围内；是否有利于减少市场中假药劣药的出现等。在得到相关的正面数据后，再依托中药材市场和政府、行业协会推广中药全产业链可追溯。
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